Alkatrész és termék megfelelőségi nyilatkozat: Szabályok és tudnivalók

Az Európai Unióban forgalomba hozott termékek, beleértve az alkatrészeket is, szigorú jogszabályi követelményeknek kell, hogy megfeleljenek a biztonság és a minőség szavatolása érdekében. Ennek központi eleme a megfelelőségi nyilatkozat, amely a gyártó felelősségvállalásának írásos dokumentuma.

Gyakran láthattál már olyan jelöléseket, mint az FCC, RoHS vagy CE… de ahogyan felhasználóként a használati utasítást sem olvastad el, valószínűsítem, ezekre sem kerestél rá részletesen. Ez a cikk segít eligazodni a megfelelőségi nyilatkozatok bonyolult világában.

Mi az EU-megfelelőségi nyilatkozat?

Az EU-megfelelőségi nyilatkozat az a dokumentum, amely igazolja, hogy a termék megfelel az alkalmazandó jogszabályok követelményeinek. Az EU-megfelelőségi nyilatkozat elkészítésével és aláírásával az azt aláíró (aki általában a gyártó) vállalja a felelősséget a termék megfelelőségéért. A Megfelelőségi nyilatkozat egy olyan dokumentum, amely igazolja, hogy a termék megfelel az alkalmazandó jogszabályok követelményeinek.

Az EU-megfelelőségi nyilatkozat aláírásával Ön teljes felelősséggel vállalja, hogy terméke megfelel a rá vonatkozó uniós szabályoknak. A termékre vonatkozó irányelvek csak alapvető biztonsági követelményeket határoznak meg, a konkrét műszaki követelményeket a harmonizált szabványok (vagy harmonizációs dokumentumok) tartalmazzák.

A műszaki dokumentációhoz hasonlóan az EU-megfelelőségi nyilatkozatot is a termék forgalomba hozatalától számított tíz évig kell megőrizni. Ez a gyártó vagy az EU-ban letelepedett meghatalmazott képviselő felelőssége.

Átfogó áttekintés a műanyag alkatrészgyártásról

A CE jelölés és kapcsolata a megfelelőségi nyilatkozattal

A CE az Európai Unióban hatályos, az EU belső piacán használatos jelölés, a Conformité Européenne (európai megfelelőség) rövidítése. A CE egy tanúsítvány a hatóságok és a vásárlók részére arról, hogy a munkagép vagy eszköz megfelel a rá vonatkozó európai követelményeknek.

Sok termék csakis CE-jelölés birtokában értékesíthető az Európai Unióban. Leggyakrabban elektronikai eszközökön találkozhatsz a jelöléssel - gyerekes szülők plüssfigurákon és játékokon is -, azonban jóval szélesebb a felhasználási köre: ide tartoznak például a pirotechnika, védőfelszerelések, egészségügyi eszközök, de még az orvosi implantátumok is.

A CE jelölésre kötelezett termékek jelentős körénél a megfelelőségértékelési eljárás lezárásaként Megfelelőségi nyilatkozatot kell kiadni.

A CE jelölés hitelessége és buktatói

Ha egy terméket importálunk az EU-ba, fontos ellenőrizni, hogy rendelkezik-e hiteles CE tanúsítvánnyal. Előfordulhat, hogy 10.000 db termék rendelése esetén felajánlja a tanúsítvány (ingyenes) megszerzését. Itt vigyáznunk kell, hogy ez ne csak a termékre nyomtatott C és E betűből álljon (mert a kínaiak régebben érdekes módon a „China Export”-ot próbálták ugyanígy jelölni…), értelemszerűen legyen hitelesítve.

A szerződésbe is bele kell foglalni, hogy a gyártó cég vállalja a minősítés megszerzését, így, ha gond lenne a már megérkezett áruval, lehet követelni a teljes vételár megtérítését a szerződésre hivatkozva.

HM CRE SIX Comp. tuning: Malossi 206ccm alkatrészek

A CE-jelölésnek láthatónak, olvashatónak és kitörölhetetlennek kell lennie.

CE-jelölés

Kiállító és felelősség

A megfelelőségi nyilatkozat kiállításának felelőssége azon múlik, hogy a cég székhelye az Unión belül vagy kívül található. Ez a gyártó vagy az EU-ban letelepedett meghatalmazott képviselő felelőssége. Az EU-megfelelőségi nyilatkozat aláírásával Ön teljes felelősséggel vállalja, hogy terméke megfelel a rá vonatkozó uniós szabályoknak.

A gyártó felelős, ha a terméket a saját neve vagy márkaneve alatt értékesíti, vagy ha a terméket úgy módosítja, hogy az befolyásolhatja annak megfelelőségét. Ez esetben a forgalomba hozatala előtt új megfelelőségértékelési eljárást kell végezni, és új megfelelőségi nyilatkozatot kell bocsátani.

A gyártó köteles tanúsított minőségügyi rendszert működtetni a gyártás, a végső termékellenőrzés és a tesztelés területén. Amennyiben Ön csupán csak a termék egy alkatrészének beszállítója, kizárólag az érintett alkatrész megfelelőségéért felelős. Azonban a végső termékért a gyártó felel, még akkor is, ha egyes alkotóelemek már rendelkeznek a CE-jelöléssel.

Mit tartalmazzon egy megfelelőségi nyilatkozat?

A megfelelőségi nyilatkozatnak több alapvető elemet kell tartalmaznia, hogy hiteles és érvényes legyen.

Vélemények a Bardi Auto traktor alkatrészeiről

A nyilatkozat kibocsátásának dátuma.
A termék azonosítására szolgáló adatok: megnevezés, típus, sorozatszám, minden egyéb adat, akár elektronikus elérhetőségek is.
A gyártó és annak elérhetősége, amennyiben van Meghatalmazott Képviselő, a gyártóhoz hasonlóan szükségesek az adatai.
A tényleges nyilatkozati rész, miszerint a gyártó saját felelősséggel nyilatkozik arról, hogy milyen jogszabályoknak felel meg az adott termék. Ez magában foglalja azokat az irányelveket és harmonizált szabványokat, amelyeknek a termék megfelel.
Az aláíró neve, beosztása, aláírása és a kiállítás dátuma, hellyel és dátummal együtt.

Az EU-megfelelőségi nyilatkozatot le kell fordítani azoknak az uniós országoknak a nyelvére/nyelveire, ahol Ön értékesíteni kívánja a terméket. Ha az eredeti Megfelelőségi nyilatkozat nem a célország hivatalos nyelvén készült, gondoskodnod kell annak lefordításáról. Bizonyos uniós termékeknél előírás, hogy a nyilatkozatot csatolják a termékhez.

A termék módosulása esetén a nyilatkozatot a változásnak megfelelően felül kell vizsgálni és frissíteni kell.

Példa a megfelelőségi nyilatkozat tartalmára

A CE Megfelelőségi Nyilatkozat Minta létrehozásához minden mezőt ki kell tölteni a nyilatkozat egyértelmű és teljes létrehozása érdekében. Íme egy lehetséges struktúra:

Gyártó adatai: Cégnév, cím, kapcsolattartó.
Termék adatai: Márka, típus, modell, sorozatszám, alkalmazási terület. A termék részletes specifikációja: márka, típus, anyag, funkció.
Megfelelőségi útmutatás: A termék a következő irányelveknek és szabványoknak felel meg: [Irányelvek és szabványok felsorolása]. A megfelelőség megerősítése a következő szabványok szerint: [Szabványok felsorolása].
Alapvető biztonsági követelmények: Rövid leírás, hogyan biztosítottak.
Használati utasítás: Utalás a mellékelt használati utasításra.
Teljesítmény és megfelelőség ellenőrzése: A termék tesztelése a következő laboratóriumokban történt: [Laboratórium neve, címe, teszteredmények]. Részletek a termék elvégzett vizsgálatairól: [Követelmények és vizsgálati eljárások].
Kiadás dátuma: Kelt: [Dátum], [Helyszín].
A nyilatkozat aláírása: Aláíró neve, beosztása, aláírása.
Nyilatkozat az adatok pontosságáról: Kijelentem, hogy a megadott adatok pontosak és valósak.

A gépekre vonatkozó speciális előírások

A gépdirektíva (2006/42/EK irányelv) tartalmazza a gépek CE jelölésének keretrendszerét és a gyártók CE jelöléssel kapcsolatos feladatait. A gépekről szóló 2006/42/EK irányelv, a gép gyártóját egy un. EK-Megfelelőségi Nyilatkozat elkészítésére és aláírására kötelezi.

Ez is feltétele a forgalombahozatalnak, ezt minden esetben mellékelni kell a termékhez, a Felhasználói Dokumentáció részeként. Szükséges minden új, vagy lényegi módosításon átesett gép gyártói megfelelőségtanúsításához. A gépek életciklusait figyelembe véve, a gépdirektíva ismerete és használata, sokáig szükséges és fontos.

Az EK-Megfelelőségi Nyilatkozatnak meg kell neveznie a gyártót és annak elérhetőségét, amennyiben van Meghatalmazott Képviselő, a gyártóhoz hasonlóan szükségesek az adatai. A gépdirektíva, az EK-Megfelelőségi Nyilatkozatban is szerepeltetve, előírja egy, a Műszaki Dokumentáció összeállítására felhatalmazott közösségen belüli személy megnevezését. A nyilatkozat végén ennek a személynek az aláírása is szükséges. Ez független attól, hogy közösségen belüli vagy kívüli a gyártó. Közösségen belüli gyártó esetében általános gyakorlat, hogy ez a személy azonos, a gyártó nevében egyébként aláíró személlyel, így az aláírás alatt ezen státuszát is fel kell tüntetni.

Az EK-Megfelelőségi Nyilatkozat nyelvére, a Felhasználói Dokumentációnál megadottak érvényesek, azaz a forgalombahozatal és/vagy üzembe helyezés helye határozza meg. Ezen is szerepelnie kell az eredeti, illetve lefordított státusz megjelölésének.

Magyar jogszabályi háttér

Az EU gépdirektívát a magyar jogrendbe a 16/2008. (VIII. 7.) Korm. rendelet ültette át. A gyártmányra országonként/földrészenként más-más előírások vonatkozhatnak. A vonatkozó előírásokat az Európai Uniós irányelvek és rendeletek szabályozzák. A gépekre azonban vonatkozhatnak egyéb jogszabályok is. Alapelvként mondhatjuk, hogy a gépnek/eszköznek az összes rá vonatkozó jogszabályi követelménynek meg kell felelnie.

Az alábbi táblázat néhány fontosabb magyar jogszabályt mutat be, amelyek relevánsak lehetnek a termékek megfelelőségével kapcsolatban:

Jogszabály száma	Tárgya
16/2008. (VIII. 7.) Korm. rendelet	A gépek biztonsági és egészségvédelmi követelményeiről és megfelelőségének tanúsításáról (a gépdirektíva átültetése)
18/2008. (XII. 3.) SZMM rendelet	Az egyéni védőeszközök követelményeiről és megfelelőségének tanúsításáról
9/2001. (IV. 5.) GM rendelet	Az elektromos és elektronikus berendezésekben lévő egyes veszélyes anyagok alkalmazásának korlátozásáról
275/2013. (VII. 16.) Korm. rendelet	Az egyes építési termékek forgalmazásának feltételeiről
374/2012. (XII. 18.) Korm. rendelet	Az egyes nyomástartó berendezések, rendszerek és tartozékaik biztonsági követelményeiről és megfelelőségének tanúsításáról
Egyéb Korm. rendeletek	Például 62/2006. (VIII. 8.), 65/2011. (IV. 15.), 108/2001. (XII. 22.), 22/1998. (IV. 17.), 79/1997.(XII. 31.), 140/2001. (VIII. 29.), 8/2006. (II. 27.), 62/2004. (IV. 29.), 5/2004. (IV. 16.), 8/2002.(II. 20.).

Megfelelőségértékelés és ellenőrzés

Nem minden esetben szükséges független minősítő cég bevonása, sokszor elegendő az EU-s megfelelőségi nyilatkozat, angolul „Declaration of Conformity”, melyet a gyártó hagy jóvá. Azonban a tagállami hatóság megfelelőségi ellenőrzéseket hajthat végre, és ha a vámon fennakadna a rendelt termék, akkor vagy a független szervezet által kiadott hivatalos verifikációval, vagy a „Declaration of Conformity”-vel lehet bizonyítania az importőrnek a CE tanúsítvány meglétét.

Nézzen utána, hogy szükséges-e felkérni egy bejelentett szervezetet a termék független értékelésére. Ez akkor előírás, ha a jogszabály írja elő. Ezek a szervezetek harmadik fél általi megfelelőségértékelést végeznek, legfőképp magasabb kockázatú termékek esetében.

„C” modul - Típusmegfelelés: A gyártó biztosítja, hogy az érintett termékek megfelelnek az EK-típusvizsgálati tanúsítványban leírt típusnak, és teljesítik a rájuk vonatkozó irányelv követelményeit. Általában a megfelelőségek értékelésével és így a nyilatkozatokkal is külön foglalkozik az MSZ EN ISO/IEC 17050 szabvány.

A munkáltató vállát sok felelősség nyomja, melyek közül az egyik, hogy megfelelő egyéni védőeszközöket biztosítsanak a munkavállalók részére. Az egyéni védőeszközök esetében a megfelelőségértékelés különösen fontos, figyelembe véve a felhasználók biztonságát.

tags: #alkatrész #megfelelőségi #nyilatkozat #kiállítása #szabályok